ಉತ್ಪನ್ನಗಳು
2019-nCoV ಗಾಗಿ ಲೈಫ್‌ಕಾಸ್ಮ್ SARS-Cov-2-RT-PCR ಪತ್ತೆ ಕಿಟ್
ನಿರೀಕ್ಷಿತ ಬಳಕೆ
ಈ ಕಿಟ್ ಅನ್ನು ಗಂಟಲು ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ಗಳು, ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ಗಳು, ಬ್ರಾಂಕೋಲ್ವಿಯೋಲಾರ್ ಲ್ಯಾವೆಜ್ ದ್ರವ, ಕಫವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಹೊಸ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ (2019-nCoV) ನ ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಈ ಉತ್ಪನ್ನದ ಪತ್ತೆ ಫಲಿತಾಂಶವು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಉಲ್ಲೇಖಕ್ಕಾಗಿ ಮಾತ್ರ, ಮತ್ತು ಇದನ್ನು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಏಕೈಕ ಸಾಕ್ಷಿಯಾಗಿ ಬಳಸಬಾರದು. ರೋಗಿಯ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಸ್ಥಿತಿಯ ಸಮಗ್ರ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.
ತಪಾಸಣೆ ತತ್ವ
ಈ ಕಿಟ್ ಒಂದು ಹಂತದ RT- PCR ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ. ವಾಸ್ತವವಾಗಿ, 2019 ರ ಹೊಸ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ (2019-nCoV) ORF1ab ಮತ್ತು N ಜೀನ್‌ಗಳನ್ನು ವರ್ಧನೆಯ ಗುರಿ ಪ್ರದೇಶಗಳಾಗಿ ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪ್ರೈಮರ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಫ್ಲೋರೊಸೆಂಟ್ ಪ್ರೋಬ್‌ಗಳನ್ನು (N ಜೀನ್ ಪ್ರೋಬ್‌ಗಳನ್ನು FAM ನೊಂದಿಗೆ ಲೇಬಲ್ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ORF1ab ಪ್ರೋಬ್‌ಗಳನ್ನು HEX ನೊಂದಿಗೆ ಲೇಬಲ್ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ) ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ 2019 ರ ಹೊಸ-ರೀತಿಯ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ RNA ಅನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ. ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹಣೆ, RNA ಮತ್ತು PCR ವರ್ಧನೆಯ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲು ಕಿಟ್ ಅಂತರ್ವರ್ಧಕ ಆಂತರಿಕ ನಿಯಂತ್ರಣ ಪತ್ತೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು (CY5 ನೊಂದಿಗೆ ಲೇಬಲ್ ಮಾಡಲಾದ ಆಂತರಿಕ ನಿಯಂತ್ರಣ ಜೀನ್ ಪ್ರೋಬ್) ಸಹ ಒಳಗೊಂಡಿದೆ, ಇದರಿಂದಾಗಿ ತಪ್ಪು ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
ಮುಖ್ಯ ಘಟಕಗಳು
| ಘಟಕಗಳು | ಸಂಪುಟ(48T/ಕಿಟ್) |
| ಆರ್‌ಟಿ-ಪಿಸಿಆರ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾ ಪರಿಹಾರ | 96µಲೀ |
| nCOV ಪ್ರೈಮರ್ TaqMan ಪ್ರೋಬೆಮಿಕ್ಸ್ಚರ್ (ORF1ab,N ಜೀನ್,RnaseP ಜೀನ್) | 864µಲೀ |
| ನಕಾರಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣ | 1500µಲೀ |
| nCOV ಧನಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣ (l ORF1ab N ಜೀನ್) | 1500µಲೀ |
ಸ್ವಂತ ಕಾರಕಗಳು: ಆರ್‌ಎನ್‌ಎ ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆ ಅಥವಾ ಶುದ್ಧೀಕರಣ ಕಾರಕಗಳು. ನಕಾರಾತ್ಮಕ/ಧನಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣ: ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣವು ಗುರಿ ತುಣುಕನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಆರ್‌ಎನ್‌ಎ ಆಗಿದೆ, ಆದರೆ ನಕಾರಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣವು ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ-ಮುಕ್ತ ನೀರು. ಬಳಕೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಅವು ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು. ಅವುಗಳನ್ನು ಸಂಬಂಧಿತ ನಿಯಮಗಳಿಗೆ ಅನುಸಾರವಾಗಿ ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ವಿಲೇವಾರಿ ಮಾಡಬೇಕು.
ಆಂತರಿಕ ಉಲ್ಲೇಖ ಜೀನ್ ಮಾನವ RnaseP ಜೀನ್ ಆಗಿದೆ.
ಶೇಖರಣಾ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳು ಮತ್ತು ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕ
-20±5℃, 5 ಬಾರಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಬಾರಿ ಘನೀಕರಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಕರಗಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಿ, 6 ತಿಂಗಳವರೆಗೆ ಮಾನ್ಯವಾಗಿರುತ್ತದೆ.
ಅನ್ವಯವಾಗುವ ಉಪಕರಣ
FAM / HEX / CY5 ಮತ್ತು ಇತರ ಬಹು-ಚಾನೆಲ್ ಫ್ಲೋರೊಸೆಂಟ್ PCR ಉಪಕರಣದೊಂದಿಗೆ.
ಮಾದರಿ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು
1. ಅನ್ವಯವಾಗುವ ಮಾದರಿ ವಿಧಗಳು: ಗಂಟಲಿನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ಗಳು, ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ಗಳು, ಬ್ರಾಂಕೋಲ್ವಿಯೋಲಾರ್ ಲ್ಯಾವೆಜ್ ದ್ರವ, ಕಫ.
2. ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹ (ಅಸೆಪ್ಟಿಕ್ ತಂತ್ರ)
ಗಂಟಲಕುಳಿ ಸ್ವ್ಯಾಬ್: ಟಾನ್ಸಿಲ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಹಿಂಭಾಗದ ಗಂಟಲಕುಳಿ ಗೋಡೆಯನ್ನು ಒಂದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಎರಡು ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ಗಳಿಂದ ಒರೆಸಿ, ನಂತರ ಸ್ಯಾಂಪ್ಲಿಂಗ್ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಪರೀಕ್ಷಾ ಟ್ಯೂಬ್‌ನಲ್ಲಿ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಹೆಡ್ ಅನ್ನು ಮುಳುಗಿಸಿ.
ಕಫ: ರೋಗಿಗೆ ಆಳವಾದ ಕೆಮ್ಮಿನ ನಂತರ, ಕೆಮ್ಮಿದ ಕಫವನ್ನು ಮಾದರಿ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಸ್ಕ್ರೂ ಕ್ಯಾಪ್ ಪರೀಕ್ಷಾ ಟ್ಯೂಬ್‌ನಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ; ಬ್ರಾಂಕೋಲ್ವಿಯೋಲಾರ್ ಲ್ಯಾವೆಜ್ ದ್ರವ: ವೈದ್ಯಕೀಯ ವೃತ್ತಿಪರರಿಂದ ಮಾದರಿ. 3. ಮಾದರಿಗಳ ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ಸಾಗಣೆ.
ವೈರಸ್ ಪ್ರತ್ಯೇಕತೆ ಮತ್ತು ಆರ್‌ಎನ್‌ಎ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕು. 24 ಗಂಟೆಗಳ ಒಳಗೆ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಬಹುದಾದ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು 4 ℃ ನಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಬಹುದು; 24 ರ ಒಳಗೆ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲಾಗದವುಗಳನ್ನು
ಗಂಟೆಗಳ ಕಾಲ -70°C ಅಥವಾ ಅದಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ತಾಪಮಾನದಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಬೇಕು (-70°C ಶೇಖರಣಾ ಸ್ಥಿತಿ ಇಲ್ಲದಿದ್ದರೆ, ಅವುಗಳನ್ನು
ತಾತ್ಕಾಲಿಕವಾಗಿ -20 ℃ ರೆಫ್ರಿಜರೇಟರ್‌ನಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾಗಿದೆ). ಸಾಗಣೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಮಾದರಿಗಳು ಪದೇ ಪದೇ ಘನೀಕರಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಕರಗುವುದನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಬೇಕು. ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದ ನಂತರ ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಕ್ಕೆ ಕಳುಹಿಸಬೇಕು. ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ದೂರದವರೆಗೆ ಸಾಗಿಸಬೇಕಾದರೆ, ಡ್ರೈ ಐಸ್ ಸಂಗ್ರಹಣೆಯನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನಗಳು
1 ಮಾದರಿ ಸಂಸ್ಕರಣೆ ಮತ್ತು RNA ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆ (ಮಾದರಿ ಸಂಸ್ಕರಣಾ ಪ್ರದೇಶ)
ಆರ್‌ಎನ್‌ಎ ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆಗಾಗಿ 200μl ದ್ರವ ಮಾದರಿಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಸಂಬಂಧಿತ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಹಂತಗಳಿಗಾಗಿ, ವಾಣಿಜ್ಯ ಆರ್‌ಎನ್‌ಎ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಕಿಟ್‌ಗಳ ಸೂಚನೆಗಳನ್ನು ನೋಡಿ. ಋಣಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಋಣಾತ್ಮಕ ಎರಡೂ
ಈ ಕಿಟ್‌ನಲ್ಲಿರುವ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳು ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಭಾಗಿಯಾಗಿದ್ದವು.
2 ಪಿಸಿಆರ್ ಕಾರಕ ತಯಾರಿಕೆ (ಕಾರಕ ತಯಾರಿಕೆಯ ಪ್ರದೇಶ)
2.1 ಕಿಟ್‌ನಿಂದ ಎಲ್ಲಾ ಘಟಕಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಿ ಮತ್ತು ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶದಲ್ಲಿ ಕರಗಿಸಿ ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಿ. ಬಳಕೆಗೆ ಮೊದಲು ಕೆಲವು ಸೆಕೆಂಡುಗಳ ಕಾಲ 8,000 rpm ನಲ್ಲಿ ಸೆಂಟ್ರಿಫ್ಯೂಜ್ ಮಾಡಿ; ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಪ್ರಮಾಣದ ಕಾರಕಗಳನ್ನು ಲೆಕ್ಕಹಾಕಿ, ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಕೆಳಗಿನ ಕೋಷ್ಟಕದಲ್ಲಿ ತೋರಿಸಿರುವಂತೆ ತಯಾರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ:
| ಘಟಕಗಳು | N ಸರ್ವಿಂಗ್ (25µl ವ್ಯವಸ್ಥೆ) |
| nCOV ಪ್ರೈಮರ್ TaqMan ಪ್ರೋಬೆಮಿಕ್ಸ್ಚರ್ | ೧೮ µl × N |
| ಆರ್‌ಟಿ-ಪಿಸಿಆರ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾ ಪರಿಹಾರ | 2 µl × N |
| *N = ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾದ ಮಾದರಿಗಳ ಸಂಖ್ಯೆ + 1 (ಋಣಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣ) + 1 (nCOV)(ಧನಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣ) | |
2.2 ಘಟಕಗಳನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಬೆರೆಸಿದ ನಂತರ, ಟ್ಯೂಬ್ ಗೋಡೆಯ ಮೇಲಿನ ಎಲ್ಲಾ ದ್ರವವನ್ನು ಟ್ಯೂಬ್‌ನ ಕೆಳಭಾಗಕ್ಕೆ ಬೀಳುವಂತೆ ಸ್ವಲ್ಪ ಸಮಯದವರೆಗೆ ಸೆಂಟ್ರಿಫ್ಯೂಜ್ ಮಾಡಿ, ತದನಂತರ 20 µl ವರ್ಧನಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು PCR ಟ್ಯೂಬ್‌ಗೆ ಸೇರಿಸಿ.
3 ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹಣೆ (ಮಾದರಿ ತಯಾರಿ ಪ್ರದೇಶ)
ಹೊರತೆಗೆದ ನಂತರ 5μl ಋಣಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಧನಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಿ. ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕಾದ ಮಾದರಿಯ RNA ಅನ್ನು PCR ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾ ಕೊಳವೆಗೆ ಸೇರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಟ್ಯೂಬ್ ಅನ್ನು ಬಿಗಿಯಾಗಿ ಮುಚ್ಚಿ ಮತ್ತು ವರ್ಧನೆ ಪತ್ತೆ ಪ್ರದೇಶಕ್ಕೆ ವರ್ಗಾಯಿಸುವ ಮೊದಲು ಕೆಲವು ಸೆಕೆಂಡುಗಳ ಕಾಲ 8,000 rpm ನಲ್ಲಿ ಸೆಂಟ್ರಿಫ್ಯೂಜ್ ಮಾಡಿ.
4 PCR ವರ್ಧನೆ (ವರ್ಧಿತ ಪತ್ತೆ ಪ್ರದೇಶ)
4.1 ಉಪಕರಣದ ಮಾದರಿ ಕೋಶದಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾ ಟ್ಯೂಬ್ ಅನ್ನು ಇರಿಸಿ, ಮತ್ತು ನಿಯತಾಂಕಗಳನ್ನು ಈ ಕೆಳಗಿನಂತೆ ಹೊಂದಿಸಿ:
| ಹಂತ | ಸೈಕಲ್ ಸಂಖ್ಯೆ | ತಾಪಮಾನ(°C) | ಸಮಯ | ಸಂಗ್ರಹಸೈಟ್ |
| ಹಿಮ್ಮುಖಪ್ರತಿಲೇಖನ | 1 | 42 | 10 ನಿಮಿಷ | - |
| ಪೂರ್ವ-ಡಿನಾಚುರೇಶಿಯೋn | 1 | 95 | 1 ನಿಮಿಷ | - |
| ಸೈಕಲ್ | 45 | 95 | 15ಸೆ | - |
| 60 | 30 ರ ದಶಕ | ಡೇಟಾ ಸಂಗ್ರಹಣೆ |
ಉಪಕರಣ ಪತ್ತೆ ಚಾನಲ್ ಆಯ್ಕೆ: ಪ್ರತಿದೀಪಕ ಸಂಕೇತಕ್ಕಾಗಿ FAM、HEX、CY5 ಚಾನಲ್ ಆಯ್ಕೆಮಾಡಿ. ಉಲ್ಲೇಖ ಫ್ಲೋರೊಸೆಂಟ್ NONE ಗಾಗಿ, ದಯವಿಟ್ಟು ROX ಅನ್ನು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಬೇಡಿ.
5 ಫಲಿತಾಂಶ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ (ಸೆಟ್ಟಿಂಗ್‌ಗಾಗಿ ದಯವಿಟ್ಟು ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಉಪಕರಣದ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಸೂಚನೆಗಳನ್ನು ನೋಡಿ)
ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ನಂತರ, ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಉಳಿಸಿ. ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ನಂತರ, ಲಾಗರಿಥಮಿಕ್ ಗ್ರಾಫ್‌ನಲ್ಲಿ ಚಿತ್ರದ ಪ್ರಕಾರ ಬೇಸ್‌ಲೈನ್‌ನ ಆರಂಭಿಕ ಮೌಲ್ಯ, ಅಂತ್ಯ ಮೌಲ್ಯ ಮತ್ತು ಮಿತಿ ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿಸಿ (ಬಳಕೆದಾರರು ನಿಜವಾದ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಹೊಂದಿಸಬಹುದು, ಆರಂಭಿಕ ಮೌಲ್ಯವನ್ನು 3~15 ಗೆ ಹೊಂದಿಸಬಹುದು, ಅಂತ್ಯ ಮೌಲ್ಯವನ್ನು 5~20 ಗೆ ಹೊಂದಿಸಬಹುದು, ಹೊಂದಾಣಿಕೆ) ವಿಂಡೋದ ಮಿತಿಯಲ್ಲಿ, ಮಿತಿ ರೇಖೆಯು ಲಾಗರಿಥಮಿಕ್ ಹಂತದಲ್ಲಿದೆ ಮತ್ತು ಋಣಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣದ ವರ್ಧನೆಯ ರೇಖೆಯು ನೇರ ರೇಖೆ ಅಥವಾ ಮಿತಿ ರೇಖೆಯ ಕೆಳಗೆ ಇರುತ್ತದೆ).
6 ಕ್ವಾಟಿ ನಿಯಂತ್ರಣ (ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ) ನಕಾರಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣ: FAM, HEX, CY5 ಪತ್ತೆ ಚಾನಲ್‌ಗಳಿಗೆ ಸ್ಪಷ್ಟ ವರ್ಧನೆಯ ವಕ್ರರೇಖೆ ಇಲ್ಲ.
COV ಧನಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣ: FAM ಮತ್ತು HEX ಪತ್ತೆ ಚಾನಲ್‌ಗಳ ಸ್ಪಷ್ಟ ವರ್ಧನೆ ಕರ್ವ್, Ct ಮೌಲ್ಯ≤32, ಆದರೆ CY5 ಚಾನಲ್‌ನ ವರ್ಧನೆ ಕರ್ವ್ ಇಲ್ಲ;
ಮೇಲಿನ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಒಂದೇ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಪೂರೈಸಬೇಕು; ಇಲ್ಲದಿದ್ದರೆ, ಪ್ರಯೋಗವು ಅಮಾನ್ಯವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ಪುನರಾವರ್ತಿಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ.
7 ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ನಿರ್ಣಯ.
7.1 ಪರೀಕ್ಷಾ ಮಾದರಿಯ FAM ಮತ್ತು HEX ಚಾನಲ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ವರ್ಧನೆ ಕರ್ವ್ ಅಥವಾ Ct ಮೌಲ್ಯ> 40 ಇಲ್ಲದಿದ್ದರೆ ಮತ್ತು CY5 ಚಾನಲ್‌ನಲ್ಲಿ ವರ್ಧನೆ ಕರ್ವ್ ಇದ್ದರೆ, ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ 2019 ರ ಹೊಸ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ (2019-nCoV) RNA ಇಲ್ಲ ಎಂದು ನಿರ್ಣಯಿಸಬಹುದು;
.2 ಪರೀಕ್ಷಾ ಮಾದರಿಯು FAM ಮತ್ತು HEX ಚಾನಲ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ ವರ್ಧನೆ ವಕ್ರಾಕೃತಿಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರೆ ಮತ್ತು Ct ಮೌಲ್ಯವು ≤40 ಆಗಿದ್ದರೆ, ಮಾದರಿಯು 2019 ರ ಹೊಸ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ (2019-nCoV) ಗೆ ಧನಾತ್ಮಕವಾಗಿದೆ ಎಂದು ನಿರ್ಣಯಿಸಬಹುದು.
7.3 ಪರೀಕ್ಷಾ ಮಾದರಿಯು FAM ಅಥವಾ HEX ನ ಒಂದು ಚಾನಲ್‌ನಲ್ಲಿ ಮಾತ್ರ ಸ್ಪಷ್ಟ ವರ್ಧನೆ ಕರ್ವ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರೆ, ಮತ್ತು Ct ಮೌಲ್ಯವು ≤40 ಆಗಿದ್ದರೆ, ಮತ್ತು ಇನ್ನೊಂದು ಚಾನಲ್‌ನಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ವರ್ಧನೆ ಕರ್ವ್ ಇಲ್ಲದಿದ್ದರೆ, ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಮರುಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ. ಮರುಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಸ್ಥಿರವಾಗಿದ್ದರೆ, ಮಾದರಿಯನ್ನು ಹೊಸದಕ್ಕೆ ಧನಾತ್ಮಕವೆಂದು ನಿರ್ಣಯಿಸಬಹುದು.
ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ 2019 (2019-nCoV). ಮರುಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶವು ನಕಾರಾತ್ಮಕವಾಗಿದ್ದರೆ, 2019 ರ ಹೊಸ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ (2019-nCoV) ಗೆ ಮಾದರಿಯು ನಕಾರಾತ್ಮಕವಾಗಿದೆ ಎಂದು ನಿರ್ಣಯಿಸಬಹುದು.
ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ತೀರ್ಪು ಮೌಲ್ಯ
ಕಿಟ್‌ನ ಉಲ್ಲೇಖ CT ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ROC ಕರ್ವ್ ವಿಧಾನವನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಆಂತರಿಕ ನಿಯಂತ್ರಣ ಉಲ್ಲೇಖ ಮೌಲ್ಯವು 40 ಆಗಿದೆ.
ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ
1. ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಧನಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳಿಗಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕು. ನಿಯಂತ್ರಣಗಳು ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಿದಾಗ ಮಾತ್ರ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಬಹುದು.
2.FAM ಮತ್ತು HEX ಪತ್ತೆ ಚಾನಲ್‌ಗಳು ಸಕಾರಾತ್ಮಕವಾಗಿದ್ದಾಗ, ಸಿಸ್ಟಮ್ ಸ್ಪರ್ಧೆಯಿಂದಾಗಿ CY5 ಚಾನಲ್‌ನಿಂದ (ಆಂತರಿಕ ನಿಯಂತ್ರಣ ಚಾನಲ್) ಫಲಿತಾಂಶವು ನಕಾರಾತ್ಮಕವಾಗಿರಬಹುದು.
3. ಆಂತರಿಕ ನಿಯಂತ್ರಣ ಫಲಿತಾಂಶವು ನಕಾರಾತ್ಮಕವಾಗಿದ್ದಾಗ, ಪರೀಕ್ಷಾ ಟ್ಯೂಬ್‌ನ FAM ಮತ್ತು HEX ಪತ್ತೆ ಚಾನಲ್‌ಗಳು ಸಹ ನಕಾರಾತ್ಮಕವಾಗಿದ್ದರೆ, , ಅಂದರೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ನಿಷ್ಕ್ರಿಯಗೊಂಡಿದೆ ಅಥವಾ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ ತಪ್ಪಾಗಿದೆ, ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಅಮಾನ್ಯವಾಗಿದೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಮರುಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕಾಗಿದೆ.
