ಉತ್ಪನ್ನಗಳು
2019-nCoV ಗಾಗಿ Lifecosm SARS-Cov-2-RT-PCR ಪತ್ತೆ ಕಿಟ್
ನಿರೀಕ್ಷಿತ ಬಳಕೆ
ಗಂಟಲಿನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ಗಳು, ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ಗಳು, ಬ್ರಾಂಕೋಲ್ವಿಯೋಲಾರ್ ಲ್ಯಾವೆಜ್ ದ್ರವ, ಕಫವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಹೊಸ ಕರೋನವೈರಸ್ (2019-nCoV) ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ಈ ಕಿಟ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಈ ಉತ್ಪನ್ನದ ಪತ್ತೆ ಫಲಿತಾಂಶವು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಉಲ್ಲೇಖಕ್ಕಾಗಿ ಮಾತ್ರ, ಮತ್ತು ಇದನ್ನು ಮಾತ್ರ ಬಳಸಬಾರದು. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಪುರಾವೆ. ರೋಗಿಯ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಸ್ಥಿತಿಯ ಸಮಗ್ರ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.
ತಪಾಸಣೆಯ ತತ್ವ
ಕಿಟ್ ಒಂದು ಹಂತದ ಆರ್ಟಿ-ಪಿಸಿಆರ್ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ.ವಾಸ್ತವವಾಗಿ, 2019 ರ ಹೊಸ ಕರೋನವೈರಸ್ (2019-nCoV) ORF1ab ಮತ್ತು N ಜೀನ್‌ಗಳನ್ನು ವರ್ಧನೆಯ ಗುರಿ ಪ್ರದೇಶಗಳಾಗಿ ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪ್ರೈಮರ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಫ್ಲೋರೊಸೆಂಟ್ ಪ್ರೋಬ್‌ಗಳನ್ನು (N ಜೀನ್ ಪ್ರೋಬ್‌ಗಳನ್ನು FAM ನೊಂದಿಗೆ ಲೇಬಲ್ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ORF1ab ಪ್ರೋಬ್‌ಗಳನ್ನು HEX ನೊಂದಿಗೆ ಲೇಬಲ್ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ) ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ 2019 ಹೊಸ-ರೀತಿಯ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ RNA ಪತ್ತೆ ಮಾಡಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ.ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹಣೆ, ಆರ್ಎನ್ಎ ಮತ್ತು ಪಿಸಿಆರ್ ವರ್ಧನೆಯ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲು ಕಿಟ್ ಅಂತರ್ವರ್ಧಕ ಆಂತರಿಕ ನಿಯಂತ್ರಣ ಪತ್ತೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು (ಸಿವೈ5 ಎಂದು ಲೇಬಲ್ ಮಾಡಿದ ಆಂತರಿಕ ನಿಯಂತ್ರಣ ಜೀನ್ ಪ್ರೋಬ್) ಒಳಗೊಂಡಿದೆ, ಇದರಿಂದಾಗಿ ತಪ್ಪು ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
ಮುಖ್ಯ ಘಟಕಗಳು
| ಘಟಕಗಳು | ಸಂಪುಟ(48T/ಕಿಟ್) |
| RT-PCR ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಪರಿಹಾರ | 96µl |
| nCOV ಪ್ರೈಮರ್ TaqMan ಪ್ರೋಬೆಮಿಕ್ಸ್ಚರ್ (ORF1ab,N ಜೀನ್,RnaseP ಜೀನ್) | 864µl |
| ನಕಾರಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣ | 1500µl |
| nCOV ಧನಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣ (l ORF1ab N ಜೀನ್) | 1500µl |
ಸ್ವಂತ ಕಾರಕಗಳು: ಆರ್ಎನ್ಎ ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆ ಅಥವಾ ಶುದ್ಧೀಕರಣ ಕಾರಕಗಳು.ಋಣಾತ್ಮಕ/ಧನಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣ: ಧನಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣವು ಗುರಿಯ ತುಣುಕನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಆರ್ಎನ್ಎ ಆಗಿದೆ, ಆದರೆ ಋಣಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣವು ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ-ಮುಕ್ತ ನೀರು.ಬಳಕೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಅವರು ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು.ಸಂಬಂಧಿತ ನಿಯಮಗಳಿಗೆ ಅನುಸಾರವಾಗಿ ಅವುಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ವಿಲೇವಾರಿ ಮಾಡಬೇಕು.
ಆಂತರಿಕ ಉಲ್ಲೇಖದ ಜೀನ್ ಮಾನವ RnaseP ಜೀನ್ ಆಗಿದೆ.
ಶೇಖರಣಾ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳು ಮತ್ತು ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕ
-20±5℃, ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಘನೀಕರಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು 5 ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಬಾರಿ ಕರಗುವುದನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಿ, 6 ತಿಂಗಳವರೆಗೆ ಮಾನ್ಯವಾಗಿರುತ್ತದೆ.
ಅನ್ವಯವಾಗುವ ಉಪಕರಣ
FAM / HEX / CY5 ಮತ್ತು ಇತರ ಬಹು-ಚಾನಲ್ ಫ್ಲೋರೊಸೆಂಟ್ PCR ಉಪಕರಣದೊಂದಿಗೆ.
ಮಾದರಿ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು
1.ಅನ್ವಯವಾಗುವ ಮಾದರಿಯ ವಿಧಗಳು: ಗಂಟಲು ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ಗಳು, ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ಗಳು, ಬ್ರಾಂಕೋಲ್ವಿಯೋಲಾರ್ ಲ್ಯಾವೆಜ್ ದ್ರವ, ಕಫ.
2. ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹ (ಅಸೆಪ್ಟಿಕ್ ತಂತ್ರ)
ಫಾರಂಜಿಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್: ಟಾನ್ಸಿಲ್ ಮತ್ತು ಹಿಂಭಾಗದ ಗಂಟಲಿನ ಗೋಡೆಯನ್ನು ಒಂದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಎರಡು ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ಗಳಿಂದ ಒರೆಸಿ, ನಂತರ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಹೆಡ್ ಅನ್ನು ಮಾದರಿ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಪರೀಕ್ಷಾ ಟ್ಯೂಬ್ನಲ್ಲಿ ಮುಳುಗಿಸಿ
ಕಫ: ರೋಗಿಯು ಆಳವಾದ ಕೆಮ್ಮನ್ನು ಹೊಂದಿದ ನಂತರ, ಮಾದರಿ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಸ್ಕ್ರೂ ಕ್ಯಾಪ್ ಪರೀಕ್ಷಾ ಟ್ಯೂಬ್ನಲ್ಲಿ ಕೆಮ್ಮಿದ ಕಫವನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ;ಬ್ರಾಂಕೋಲ್ವಿಯೋಲಾರ್ ಲ್ಯಾವೆಜ್ ದ್ರವ: ವೈದ್ಯಕೀಯ ವೃತ್ತಿಪರರಿಂದ ಮಾದರಿ.3. ಮಾದರಿಗಳ ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ಸಾಗಣೆ
ವೈರಸ್ ಪ್ರತ್ಯೇಕತೆ ಮತ್ತು ಆರ್ಎನ್ಎ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕು.24 ಗಂಟೆಗಳ ಒಳಗೆ ಪತ್ತೆ ಮಾಡಬಹುದಾದ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು 4℃ ನಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಬಹುದು;24ರೊಳಗೆ ಪತ್ತೆ ಹಚ್ಚಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ
ಗಂಟೆಗಳು -70℃ ಅಥವಾ ಕೆಳಗೆ ಶೇಖರಿಸಿಡಬೇಕು (ಯಾವುದೇ ಶೇಖರಣಾ ಸ್ಥಿತಿ -70℃ ಇಲ್ಲದಿದ್ದರೆ, ಅವುಗಳು ಇರಬೇಕು
ತಾತ್ಕಾಲಿಕವಾಗಿ -20 ℃ ರೆಫ್ರಿಜರೇಟರ್‌ನಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾಗಿದೆ).ಸಾಗಣೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಮಾದರಿಗಳು ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಘನೀಕರಣ ಮತ್ತು ಕರಗುವಿಕೆಯನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಬೇಕು.ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದ ನಂತರ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಕ್ಕೆ ಕಳುಹಿಸಬೇಕು.ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ದೂರದವರೆಗೆ ಸಾಗಿಸಬೇಕಾದರೆ, ಡ್ರೈ ಐಸ್ ಶೇಖರಣೆಯನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನಗಳು
1 ಮಾದರಿ ಸಂಸ್ಕರಣೆ ಮತ್ತು ಆರ್ಎನ್ಎ ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆ (ಮಾದರಿ ಸಂಸ್ಕರಣಾ ಪ್ರದೇಶ)
ಆರ್ಎನ್ಎ ಹೊರತೆಗೆಯಲು 200μl ದ್ರವ ಮಾದರಿಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.ಸಂಬಂಧಿತ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಹಂತಗಳಿಗಾಗಿ, ವಾಣಿಜ್ಯ RNA ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆ ಕಿಟ್‌ಗಳ ಸೂಚನೆಗಳನ್ನು ನೋಡಿ.ಋಣಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಋಣಾತ್ಮಕ ಎರಡೂ
ಈ ಕಿಟ್‌ನಲ್ಲಿರುವ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳು ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆಯಲ್ಲಿ ತೊಡಗಿಕೊಂಡಿವೆ.
2 PCR ಕಾರಕ ತಯಾರಿಕೆ (ಕಾರಕ ತಯಾರಿ ಪ್ರದೇಶ)
2.1 ಕಿಟ್‌ನಿಂದ ಎಲ್ಲಾ ಘಟಕಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಿ ಮತ್ತು ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶದಲ್ಲಿ ಕರಗಿಸಿ ಮತ್ತು ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಿ.ಬಳಕೆಗೆ ಮೊದಲು ಕೆಲವು ಸೆಕೆಂಡುಗಳ ಕಾಲ 8,000 rpm ನಲ್ಲಿ ಕೇಂದ್ರಾಪಗಾಮಿ;ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಪ್ರಮಾಣದ ಕಾರಕಗಳನ್ನು ಲೆಕ್ಕಹಾಕಿ ಮತ್ತು ಕೆಳಗಿನ ಕೋಷ್ಟಕದಲ್ಲಿ ತೋರಿಸಿರುವಂತೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ತಯಾರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ:
| ಘಟಕಗಳು | N ಸೇವೆ (25µl ವ್ಯವಸ್ಥೆ) |
| nCOV ಪ್ರೈಮರ್ TaqMan ಪ್ರೋಬೆಮಿಕ್ಸ್ಚರ್ | 18 µl × N |
| RT-PCR ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಪರಿಹಾರ | 2 µl × N |
| *N = ಪರೀಕ್ಷಿಸಿದ ಮಾದರಿಗಳ ಸಂಖ್ಯೆ + 1 (ನಕಾರಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣ) + 1 (nCOVಧನಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣ) | |
2.2 ಘಟಕಗಳನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಿದ ನಂತರ, ಟ್ಯೂಬ್ ಗೋಡೆಯ ಮೇಲಿನ ಎಲ್ಲಾ ದ್ರವವನ್ನು ಟ್ಯೂಬ್‌ನ ಕೆಳಭಾಗಕ್ಕೆ ಬೀಳಲು ಸ್ವಲ್ಪ ಸಮಯದವರೆಗೆ ಕೇಂದ್ರಾಪಗಾಮಿ ಮಾಡಿ, ತದನಂತರ 20 µl ಆಂಪ್ಲಿಫಿಕೇಶನ್ ಸಿಸ್ಟಮ್ ಅನ್ನು PCR ಟ್ಯೂಬ್‌ಗೆ ಅಲಿಕ್ಟ್ ಮಾಡಿ.
3 ಮಾದರಿ (ಮಾದರಿ ತಯಾರಿ ಪ್ರದೇಶ)
ಹೊರತೆಗೆದ ನಂತರ 5μl ಋಣಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಧನಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಿ.ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕಾದ ಮಾದರಿಯ ಆರ್‌ಎನ್‌ಎಯನ್ನು ಪಿಸಿಆರ್ ರಿಯಾಕ್ಷನ್ ಟ್ಯೂಬ್‌ಗೆ ಸೇರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಟ್ಯೂಬ್ ಅನ್ನು ಬಿಗಿಯಾಗಿ ಮುಚ್ಚಿ ಮತ್ತು 8,000 rpm ನಲ್ಲಿ ಸೆಂಟ್ರಿಫ್ಯೂಜ್ ಅನ್ನು ಕೆಲವು ಸೆಕೆಂಡುಗಳ ಕಾಲ ವರ್ಧನೆ ಪತ್ತೆ ಪ್ರದೇಶಕ್ಕೆ ವರ್ಗಾಯಿಸಿ.
4 PCR ವರ್ಧನೆ (ವರ್ಧಿತ ಪತ್ತೆ ಪ್ರದೇಶ)
4.1 ಉಪಕರಣದ ಮಾದರಿ ಕೋಶದಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಟ್ಯೂಬ್ ಅನ್ನು ಇರಿಸಿ ಮತ್ತು ನಿಯತಾಂಕಗಳನ್ನು ಈ ಕೆಳಗಿನಂತೆ ಹೊಂದಿಸಿ:
| ಹಂತ | ಸೈಕಲ್ ಸಂಖ್ಯೆ | ತಾಪಮಾನ(°C) | ಸಮಯ | ಸಂಗ್ರಹಣೆಸೈಟ್ |
| ಹಿಮ್ಮುಖಪ್ರತಿಲೇಖನ | 1 | 42 | 10 ನಿಮಿಷ | - |
| ಪ್ರೀ-ಡೆನಾಚುರೇಶನ್n | 1 | 95 | 1 ನಿಮಿಷ | - |
| ಸೈಕಲ್ | 45 | 95 | 15 ಸೆ | - |
| 60 | 30 ಸೆ | ಮಾಹಿತಿ ಸಂಗ್ರಹ |
ಇನ್‌ಸ್ಟ್ರುಮೆಂಟ್ ಡಿಟೆಕ್ಷನ್ ಚಾನಲ್ ಆಯ್ಕೆ: ಫ್ಲೋರೊಸೆನ್ಸ್ ಸಿಗ್ನಲ್‌ಗಾಗಿ FAM,HEX,CY5 ಚಾನಲ್ ಅನ್ನು ಆಯ್ಕೆಮಾಡಿ.ಉಲ್ಲೇಖದ ಪ್ರತಿದೀಪಕ NONE ಗಾಗಿ, ದಯವಿಟ್ಟು ROX ಅನ್ನು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಬೇಡಿ.
5 ಫಲಿತಾಂಶ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ (ದಯವಿಟ್ಟು ಹೊಂದಿಸಲು ಪ್ರತಿ ಉಪಕರಣದ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಸೂಚನೆಗಳನ್ನು ನೋಡಿ)
ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ನಂತರ, ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಉಳಿಸಿ.ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ನಂತರ, ಚಿತ್ರದ ಪ್ರಕಾರ ಬೇಸ್‌ಲೈನ್‌ನ ಆರಂಭಿಕ ಮೌಲ್ಯ, ಅಂತ್ಯದ ಮೌಲ್ಯ ಮತ್ತು ಮಿತಿ ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿಸಿ (ಬಳಕೆದಾರರು ನೈಜ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಸರಿಹೊಂದಿಸಬಹುದು, ಆರಂಭಿಕ ಮೌಲ್ಯವನ್ನು 3~15 ಗೆ ಹೊಂದಿಸಬಹುದು, ಅಂತ್ಯದ ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿಸಬಹುದು 5 ~ 20, ಹೊಂದಾಣಿಕೆ) ಲಾಗರಿಥಮಿಕ್ ಗ್ರಾಫ್ನಲ್ಲಿ ವಿಂಡೋದ ಹೊಸ್ತಿಲಲ್ಲಿ, ಮಿತಿ ರೇಖೆಯು ಲಾಗರಿಥಮಿಕ್ ಹಂತದಲ್ಲಿದೆ, ಮತ್ತು ಋಣಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣದ ವರ್ಧನೆಯ ಕರ್ವ್ ನೇರ ರೇಖೆ ಅಥವಾ ಮಿತಿ ರೇಖೆಯ ಕೆಳಗೆ).
6 ಕ್ವಾಟಿ ಕಂಟ್ರೋಲ್ (ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ) ಋಣಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣ: FAM, HEX, CY5 ಪತ್ತೆ ಚಾನೆಲ್‌ಗಳಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ ವರ್ಧನೆ ಕರ್ವ್ ಇಲ್ಲ
COV ಧನಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣ: FAM ಮತ್ತು HEX ಪತ್ತೆ ಚಾನೆಲ್‌ಗಳ ಸ್ಪಷ್ಟ ವರ್ಧನೆ ಕರ್ವ್, Ct ಮೌಲ್ಯ≤32, ಆದರೆ CY5 ಚಾನಲ್‌ನ ಯಾವುದೇ ವರ್ಧನೆ ಕರ್ವ್ ಇಲ್ಲ;
ಮೇಲಿನ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಒಂದೇ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಪೂರೈಸಬೇಕು;ಇಲ್ಲದಿದ್ದರೆ, ಪ್ರಯೋಗವು ಅಮಾನ್ಯವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಪುನರಾವರ್ತಿಸಬೇಕಾಗಿದೆ.
7 ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ನಿರ್ಣಯ.
7.1 ಪರೀಕ್ಷಾ ಮಾದರಿಯ FAM ಮತ್ತು HEX ಚಾನಲ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಆಂಪ್ಲಿಫಿಕೇಶನ್ ಕರ್ವ್ ಅಥವಾ Ct ಮೌಲ್ಯ> 40 ಇಲ್ಲದಿದ್ದರೆ ಮತ್ತು CY5 ಚಾನಲ್‌ನಲ್ಲಿ ವರ್ಧನೆಯ ಕರ್ವ್ ಇದ್ದರೆ, 2019 ಹೊಸ ಕರೋನವೈರಸ್ (2019-nCoV) ಇಲ್ಲ ಎಂದು ನಿರ್ಣಯಿಸಬಹುದು. ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ ಆರ್ಎನ್ಎ;
.2 ಪರೀಕ್ಷಾ ಮಾದರಿಯು FAM ಮತ್ತು HEX ಚಾನಲ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ ವರ್ಧನೆ ವಕ್ರಾಕೃತಿಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರೆ ಮತ್ತು Ct ಮೌಲ್ಯವು ≤40 ಆಗಿದ್ದರೆ, ಮಾದರಿಯು 2019 ರ ಹೊಸ ಕರೋನವೈರಸ್ (2019-nCoV) ಗೆ ಧನಾತ್ಮಕವಾಗಿದೆ ಎಂದು ನಿರ್ಣಯಿಸಬಹುದು.
7.3 ಪರೀಕ್ಷಾ ಮಾದರಿಯು FAM ಅಥವಾ HEX ನ ಒಂದು ಚಾನಲ್‌ನಲ್ಲಿ ಮಾತ್ರ ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ ವರ್ಧನೆಯ ಕರ್ವ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರೆ ಮತ್ತು Ct ಮೌಲ್ಯವು ≤40 ಆಗಿದ್ದರೆ ಮತ್ತು ಇನ್ನೊಂದು ಚಾನಲ್‌ನಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ವರ್ಧನೆಯ ಕರ್ವ್ ಇಲ್ಲದಿದ್ದರೆ, ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಮರುಪರೀಕ್ಷೆ ಮಾಡಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ.ಮರುಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಸ್ಥಿರವಾಗಿದ್ದರೆ, ಮಾದರಿಯು ಹೊಸದಕ್ಕೆ ಧನಾತ್ಮಕವಾಗಿದೆ ಎಂದು ನಿರ್ಣಯಿಸಬಹುದು
ಕರೋನವೈರಸ್ 2019 (2019-nCoV).ಮರುಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶವು ನಕಾರಾತ್ಮಕವಾಗಿದ್ದರೆ, 2019 ರ ಹೊಸ ಕರೋನವೈರಸ್ (2019-nCoV) ಗೆ ಮಾದರಿಯು ಋಣಾತ್ಮಕವಾಗಿದೆ ಎಂದು ನಿರ್ಣಯಿಸಬಹುದು.
ಧನಾತ್ಮಕ ತೀರ್ಪು ಮೌಲ್ಯ
ROC ಕರ್ವ್ ವಿಧಾನವನ್ನು ಕಿಟ್‌ನ ಉಲ್ಲೇಖ CT ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಆಂತರಿಕ ನಿಯಂತ್ರಣ ಉಲ್ಲೇಖ ಮೌಲ್ಯವು 40 ಆಗಿದೆ.
ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ
1.ಪ್ರತಿ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಧನಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳಿಗಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕು.ನಿಯಂತ್ರಣಗಳು ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಿದಾಗ ಮಾತ್ರ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಬಹುದು
2.FAM ಮತ್ತು HEX ಪತ್ತೆ ಚಾನೆಲ್‌ಗಳು ಧನಾತ್ಮಕವಾಗಿದ್ದಾಗ, CY5 ಚಾನಲ್‌ನಿಂದ (ಆಂತರಿಕ ನಿಯಂತ್ರಣ ಚಾನಲ್) ಫಲಿತಾಂಶವು ಸಿಸ್ಟಂ ಸ್ಪರ್ಧೆಯಿಂದಾಗಿ ಋಣಾತ್ಮಕವಾಗಿರಬಹುದು.
3.ಆಂತರಿಕ ನಿಯಂತ್ರಣ ಫಲಿತಾಂಶವು ಋಣಾತ್ಮಕವಾಗಿದ್ದಾಗ, tthe ಟೆಸ್ಟ್ ಟ್ಯೂಬ್‌ನ FAM ಮತ್ತು HEX ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆ ಚಾನಲ್‌ಗಳು ಸಹ ಋಣಾತ್ಮಕವಾಗಿದ್ದರೆ, ಸಿಸ್ಟಮ್ ಅನ್ನು ನಿಷ್ಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ ಅಥವಾ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯು ತಪ್ಪಾಗಿದೆ ಎಂದು ಅರ್ಥ, t ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಅಮಾನ್ಯವಾಗಿದೆ.ಆದ್ದರಿಂದ, ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಮರುಪರೀಕ್ಷೆ ಮಾಡಬೇಕಾಗಿದೆ.
