ಸಾರಾಂಶ | ಕೋವಿಡ್-19 ರ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪ್ರತಿಜನಕದ ಪತ್ತೆ15 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ |
ತತ್ವ | ಒಂದು ಹಂತದ ಇಮ್ಯುನೊಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಾಫಿಕ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ |
ಪತ್ತೆ ಗುರಿಗಳು | COVID-19 ಪ್ರತಿಜನಕ |
ಮಾದರಿ | ಓರೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್, ಮೂಗಿನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅಥವಾ ಲಾಲಾರಸ |
ಓದುವ ಸಮಯ | 10~ 15 ನಿಮಿಷಗಳು |
ಪ್ರಮಾಣ | 1 ಬಾಕ್ಸ್ (ಕಿಟ್) = 25 ಸಾಧನಗಳು (ವೈಯಕ್ತಿಕ ಪ್ಯಾಕಿಂಗ್) |
ವಿಷಯ | 25 ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ಗಳು: ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಫಾಯಿಲ್ ಪೌಚ್ನಲ್ಲಿ ಡೆಸಿಕ್ಯಾಂಟ್ ಹೊಂದಿರುವ ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಕ್ಯಾಸೆಟ್25 ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ಗಳು: ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹಕ್ಕಾಗಿ ಏಕ ಬಳಕೆಯ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ಗಳು 25 ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಕೊಳವೆಗಳು: 0.4mL ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಕಾರಕವನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ 25 ಡ್ರಾಪರ್ ಸಲಹೆಗಳು 1 ಕೆಲಸದ ಕೇಂದ್ರ 1 ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಸೇರಿಸಿ |
ಎಚ್ಚರಿಕೆ | ತೆರೆದ ನಂತರ 10 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸಿಸೂಕ್ತ ಪ್ರಮಾಣದ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಬಳಸಿ (0.1 ಮಿಲಿ ಡ್ರಾಪರ್) ಶೀತಲ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದರೆ RT ನಲ್ಲಿ 15~30 ನಿಮಿಷಗಳ ನಂತರ ಬಳಸಿ. 10 ನಿಮಿಷಗಳ ನಂತರ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಅಮಾನ್ಯವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಿ. |
COVID-19 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಎನ್ನುವುದು ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣೆ ನೀಡುಗರಿಂದ COVID-19 ಶಂಕಿತ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಿಂದ ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್, ಓರೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್, ಮೂಗಿನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅಥವಾ ಲಾಲಾರಸದಲ್ಲಿನ ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆ SARS-CoV-2 ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಕ್ಯಾಪ್ಸಿಡ್ ಪ್ರತಿಜನಕಗಳಿಗಾಗಿ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾದ ಪಾರ್ಶ್ವ ಹರಿವಿನ ಇಮ್ಯುನೊಅಸ್ಸೇ ಆಗಿದೆ.
ಫಲಿತಾಂಶಗಳು SARS-CoV-2 ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಕ್ಯಾಪ್ಸಿಡ್ ಪ್ರತಿಜನಕವನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು. ಸೋಂಕಿನ ತೀವ್ರ ಹಂತದಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಜನಕವನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಓರೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್, ಮೂಗಿನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅಥವಾ ಲಾಲಾರಸದಲ್ಲಿ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಬಹುದು. ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ವೈರಲ್ ಪ್ರತಿಜನಕಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತವೆ, ಆದರೆ ಸೋಂಕಿನ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ರೋಗಿಯ ಇತಿಹಾಸ ಮತ್ತು ಇತರ ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಮಾಹಿತಿಯೊಂದಿಗೆ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಂಬಂಧವು ಅವಶ್ಯಕವಾಗಿದೆ. ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಸೋಂಕು ಅಥವಾ ಇತರ ವೈರಸ್ಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಹ-ಸೋಂಕನ್ನು ತಳ್ಳಿಹಾಕುವುದಿಲ್ಲ. ಪತ್ತೆಯಾದ ಏಜೆಂಟ್ ರೋಗದ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಕಾರಣವಾಗಿರದಿರಬಹುದು.
ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು SARS-CoV-2 ಸೋಂಕನ್ನು ತಳ್ಳಿಹಾಕುವುದಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಸೋಂಕು ನಿಯಂತ್ರಣ ನಿರ್ಧಾರಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಅಥವಾ ರೋಗಿಯ ನಿರ್ವಹಣಾ ನಿರ್ಧಾರಗಳಿಗೆ ಏಕೈಕ ಆಧಾರವಾಗಿ ಬಳಸಬಾರದು. ರೋಗಿಯ ಇತ್ತೀಚಿನ ಸೋಂಕುಗಳು, ಇತಿಹಾಸ ಮತ್ತು COVID-19 ಗೆ ಅನುಗುಣವಾದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಮತ್ತು ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ರೋಗಿಯ ನಿರ್ವಹಣೆಗೆ ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ ಆಣ್ವಿಕ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯೊಂದಿಗೆ ದೃಢೀಕರಿಸಬೇಕು.
COVID-19 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಅನ್ನು ವೈದ್ಯಕೀಯ ವೃತ್ತಿಪರರು ಅಥವಾ ಲ್ಯಾಟರಲ್ ಫ್ಲೋ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುವಲ್ಲಿ ಪ್ರವೀಣರಾಗಿರುವ ತರಬೇತಿ ಪಡೆದ ನಿರ್ವಾಹಕರು ಬಳಸಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ. ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಸೂಚನೆಗಳು ಮತ್ತು ಸ್ಥಳೀಯ ನಿಯಂತ್ರಣದಲ್ಲಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವ ಯಾವುದೇ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಮತ್ತು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯೇತರ ಪರಿಸರದಲ್ಲಿ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು.
COVID-19 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಡಬಲ್-ಆಂಟಿಬಾಡಿ ಸ್ಯಾಂಡ್ವಿಚ್ ತಂತ್ರದ ತತ್ವವನ್ನು ಆಧರಿಸಿದ ಲ್ಯಾಟರಲ್ ಫ್ಲೋ ಇಮ್ಯುನೊಅಸ್ಸೇ ಆಗಿದೆ. ಬಣ್ಣದ ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಕಣಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿತವಾದ SARS-CoV-2 ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಕ್ಯಾಪ್ಸಿಡ್ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಮಾನೋಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಡಿಟೆಕ್ಟರ್ ಆಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸಂಯೋಗ ಪ್ಯಾಡ್ನಲ್ಲಿ ಸಿಂಪಡಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿರುವ SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕವು ಬಣ್ಣದ ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಕಣಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿತವಾದ SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಕಾಯದೊಂದಿಗೆ ಸಂವಹನ ನಡೆಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಪ್ರತಿಜನಕ-ಪ್ರತಿಕಾಯ ಎಂದು ಲೇಬಲ್ ಮಾಡಲಾದ ಸಂಕೀರ್ಣವನ್ನು ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಈ ಸಂಕೀರ್ಣವು ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯವರೆಗೆ ಕ್ಯಾಪಿಲ್ಲರಿ ಕ್ರಿಯೆಯ ಮೂಲಕ ಪೊರೆಯ ಮೇಲೆ ವಲಸೆ ಹೋಗುತ್ತದೆ, ಅಲ್ಲಿ ಅದನ್ನು ಪೂರ್ವ-ಲೇಪಿತ SARS-CoV-2 ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಕ್ಯಾಪ್ಸಿಡ್ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಮಾನೋಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯದಿಂದ ಸೆರೆಹಿಡಿಯಲಾಗುತ್ತದೆ. ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕಗಳು ಇದ್ದರೆ ಫಲಿತಾಂಶ ವಿಂಡೋದಲ್ಲಿ ಬಣ್ಣದ ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆ (T) ಗೋಚರಿಸುತ್ತದೆ. T ರೇಖೆಯ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯು ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆ (C) ಅನ್ನು ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ನಿಯಂತ್ರಣಕ್ಕಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನವನ್ನು ಸರಿಯಾಗಿ ನಿರ್ವಹಿಸಿದರೆ ಯಾವಾಗಲೂ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು.
[ಮಾದರಿ]
ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳು ಕಾಣಿಸಿಕೊಂಡ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತದಲ್ಲಿ ಪಡೆದ ಮಾದರಿಗಳು ಅತ್ಯಧಿಕ ವೈರಲ್ ಟೈಟರ್ಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತವೆ; ಐದು ದಿನಗಳ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳ ನಂತರ ಪಡೆದ ಮಾದರಿಗಳು RT-PCR ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ನೀಡುವ ಸಾಧ್ಯತೆ ಹೆಚ್ಚು. ಅಸಮರ್ಪಕ ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹ, ಅನುಚಿತ ಮಾದರಿ ನಿರ್ವಹಣೆ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಸಾಗಣೆ ತಪ್ಪು ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ನೀಡಬಹುದು; ಆದ್ದರಿಂದ, ನಿಖರವಾದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪಡೆಯಲು ಮಾದರಿ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಪ್ರಾಮುಖ್ಯತೆಯ ಕಾರಣದಿಂದಾಗಿ ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹದಲ್ಲಿ ತರಬೇತಿಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹ ಮಾದರಿಯ ಪ್ರಕಾರವೆಂದರೆ ನೇರ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮಾದರಿ ಅಥವಾ ವೈರಲ್ ಸಾರಿಗೆ ಮಾಧ್ಯಮದಲ್ಲಿ (VTM) ಡಿನಾಚುರಿಂಗ್ ಏಜೆಂಟ್ಗಳಿಲ್ಲದೆ ಸ್ವ್ಯಾಬ್. ಉತ್ತಮ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಗಾಗಿ ಹೊಸದಾಗಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದ ನೇರ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಬಳಸಿ.
ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನದ ಪ್ರಕಾರ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಟ್ಯೂಬ್ ಅನ್ನು ತಯಾರಿಸಿ ಮತ್ತು ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹಕ್ಕಾಗಿ ಕಿಟ್ನಲ್ಲಿ ಒದಗಿಸಲಾದ ಸ್ಟೆರೈಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಿ.
ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹ